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製薬用水システム

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分類

常水 水道水あるいは消毒された井戸水
精製水 常水からイオンを除去した純水
パイロジェンフリー水 UFなどで生菌・パイロジェンを除去した精製水
注射用水 精製水から蒸留法により製造された注射用水

水質基準

用水
管理項目
精製水 パイロジェンフリー水 注射用水
導電率
(µS/cm.20度)
1以下 1以下 1以下
生菌(cfu/100ml) 10,000以下 10以下 10以下
エンドトキシン(EU/ml) 0.25以下 0.25以下
不溶性微粒子(コ/ml)

10µm以上
25µm以上






25以下
3以下
TOC(PPb)
オフライン測定
500以下 500以下 500以下

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